病毒采样管生产与使用需要注意什么

　　病毒采样管是医疗器械产品，国内的生产企业大多根据一种产品进行备案，但很少有企业根据两种产品进行注册。许多企业通过“紧急通道”申请了一种备案许可。 病毒采样管由取样刮水器、病毒保存液、外包装等组成。 由于没有统一的国家标准和行业标准，各制造商的产品差异很大，那么，下面一起了解下病毒采样管生产与使用需要注意什么吧!

　　1、采样擦拭器：采样擦拭器直接接触采样部位，其采样头的材质与后续的检查有密切的关系。 杆头的材料也不得是棉花制品。 含有海藻酸钙和木制成分的木棍和竹签折断后，因为棉花的纤维对蛋白质的吸附很强，很难溶出到后续的保存液中。 不推荐棉等天然纤维或尼龙类纤维。 尼龙类纤维(类似牙刷的刷头)吸水性差，浸泡在保存液中也会吸附蛋白，抑制后续的PCR反应。 生产刮水器头的材料推荐使用PE纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维等合成纤维。因此采样量不足，影响检测率。

　　2、病毒保存液：市场上广泛使用的病毒保存液主要有两种，一种是以搬运培养基为基础改良的病毒保存液，另一种是核酸提取裂解液用改良的保存液。

　　保存液营养丰富，有利于病毒的生存，通过其代谢产物中的二氧化碳，保存液的pH值会下降，但也有利于细菌的生长，所以保存液中细菌被污染后会大量繁殖，从粉红色变成黄色。 因此，而己二酸钠、 2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(MCI )和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮) CMCI )等抑制剂的使用，许多厂家在配方中添加了抗菌剂成分，推荐使用的抗菌剂有青霉素、链霉素、庆大霉素和多聚肌氨酸b等，由该保存液提供的检测体基本上是活的但是，在用于检查时需要注意的是，在失活后进行核酸提取纯化。

　　病毒保存液中使用的金属离子封锁剂推荐使用EDTA盐类，为了不影响核酸检测，不推荐使用肝素类)肝素、肝素等。

　　3、保存管：制造保存管的材质要注意选择，使用可折叠的擦拭器时，保存管应尽量选择高度在8厘米以上的容器，以免折叠擦拭器时内容物向外飞散被污染。4、生产保存液的水(生产保存液时使用的超纯水，为了切实除去来自RNase、DNase、内毒素等生物的聚合物杂质，用分子量13，000的超滤膜进行过滤。 不建议使用普通的纯净水或蒸馏水。